“中成药集采敞开在即90个药品面对价格厮杀”

来源：hthcom下载    发布时间：2025-11-08 22:13:24

　　依据《告诉》，11月7日24:00前，各联盟区域省级医保部分导入医疗机构账号和2024年各品规前史收购量，相关用户可进行报量操作测验。

　　11月10日真实开端发动医疗机构报量，医疗机构需求在11月21日24:00前提交数据。这在某种程度上预示着第四批中成药集采行将到来

　　在明晰报量时刻的一起，本轮集采的药品规模也同步被曝光。共触及28个收购组、90个药品，以口服药品为主，一起触及5个注射剂和1个外用药品。别的，本轮包含银丹心脑通软胶囊、银杏内酯注射液等多个独家种类；也触及健胃消食片、强力枇杷露（炼蜜）、复方鲜竹沥液等多个OTC（非处方药）种类。

　　中成药集采是减轻大众就医担负的有力行动。2021年12月，湖北牵头19省份组成省际联盟展开第一批中成药会集带量收购作业，拓荒了药品集采新领域，推进“集采变革无禁区”理念的落地。

　　现在已逐渐探究出契合中医药发展规律、契合中成药特色和共同特色的会集带量收购形式。

　　需求指出的是，中成药集采较为杂乱，存在质量点评难、议价难、竞价难等难点，仍有许多难题需求破解。

　　《告诉》显现，第四批收购种类分为28个收购组，共90个药品。与前三批比较，分组数有所提高，触及的药品与第三批根本相等，且高于第一和第二批次。

　　详细来看，前三批别离触及17个收购组、76个药品，16个收购组、42个药品，20个收购组、95个药品。

　　21世纪经济报导记者整理第四批的90个种类发现，部分药品上市时刻并不长，为近两年乃至本年上市。比方，

　　的独家产品银丹心脑通软胶囊于2024年8月27日获批；再如，樟树制药的独家产品强力枇杷胶囊于2025年5月30日获批。

　　对化药而言，一般遵从“新药不集采、集采非新药”的准则，但中成药的集采中并不着重该准则。

　　对此，北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇向21世纪经济报导记者解释道，还在于新药界定与评定规范不同。化药遵从严厉的化学新药界说，指含有新的结构明晰的、具有药理作用的化合物，并具有临床价值的药品。

　　“而中成药‘新药’包含源自古代经典名方的中药复方制剂、改善型新药、同名同方药等。其间，不少‘新药’是依据经典名方或现有药品的剂型改善（如片剂改胶囊）、工艺改善，其立异的含金量和研制投入与化药立异药欠好比较。因而，方针上对其考量的权重不同。”邓勇说。

　　本轮集采触及多个独家种类，包含银丹心脑通软胶囊、银盏心脉滴丸、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液等。需求指出的是，第三批中成药集采中多个独家种类流标或未中选备受重视。

　　中成药“独家”产品多、会集度高，集采议价难。全国省级渠道收购排名前50的中成药种类中，独家种类就占了34个。

　　独家产品多、会集度高导致中成药集采产品代替性弱，企业降价动力缺少，集采议价难。

　　对此，中成药全国联采作业组对同方同名、同方异名和异方异名中成药及相关药品，依据临床可代替性进行兼并集采，处理独家种类过多且不利于竞价的难点。一起，鉴于中成药商场占有率会集与离散并存的现状，依据临床用药需求巨细，分单元竞赛。

　　此次触及的银丹心脑通软胶囊便和银盏心脉滴丸一组参加竞赛，二者都是医治心脑血管疾病的药品；银杏二萜内酯葡胺注射液则与银杏内酯注射液一组，二者均归于银杏萜类内酯制剂，具有活血通络的成效。

　　本轮集采也触及穿心莲、健胃消食制剂、强力枇杷制剂、归脾制剂、利肺制剂等多个OTC种类。

　　OTC初次出现在中成药集采是2024年的安徽中成药集采，而此次在国家层面的集采中又初次大规模归入OTC种类，标明集采正逐渐提质扩围。

　　中成药集采不只存在独家种类议价难的问题，还包含彻底掩盖难、竞价难、质量点评难等许多难题。

　　据湖北省医保局相关负责人，与化药集采比较，中成药出现品多、面广、散布散的特色，集采彻底掩盖难。

　　全国省级渠道收购的中成药就有3000多个种类，触及5000余个通用名、7800多个品规、2万多个产品，导致集采掩盖难度十分之大。

　　并且，部分同名中成药同品规价差较大，集采竞价难。记者看出，第四批报量名单上的部分药品价差较大，比方穿心莲片，据摩熵医药数据，10月下旬的多个招投标多个方面数据显现，105mg的穿心莲片最小制剂单位价格最低为0.072元，最高则为1.09元，最高价是最贱价的15倍之多。

　　在质量点评层面，“化药有‘仿制药一致性点评’作为质量门槛和分组根底。而中成药成分杂乱，缺少明晰的‘一致性’点评规范。

　　怎么保证不同厂家、不同批次的同一称号中成药效果与质量等效，是最大应战。简略地‘唯贱价是取’或许引发‘劣币驱赶良币’的危险。

　　在以往的实践中，作业组已在积极探究。比方，为了让价差合理化，集采设了一个“终点线”，即便某企业的产品在归纳评分竞赛中胜出，其价格还要与用量较大产品组的最贱价比较，如价差超越3倍则需进一步降价才干中选。

　　这一规范不同于化药集采的1.8倍，正是考虑到中成药因选材、剂型、规范差异，价差或许更大。

　　质量方面则设置了“一票否决权”，即企业若在省级及以上药监部分质量抽样检测公告存在申报产品质量抽检不合格的状况，其技能点评得分将悉数扣减。一起，履行层面构建了更为严密的联席会议机制，对中选药品完成全链条质量监管。

　　，将药品的公司制造质量、临床认可度、药品质量安全等要素量化评分，添加更多与效果直接相关的质控目标。一起，要严厉执行出产企业的主体职责，强化GMP飞翔查看，并加强上市后的不良反应监测和药品抽检，对质量上的问题“零忍受”。

　　跟着集采规则在探究中继续优化，中成药商场或将加快洗牌，倒逼企业将竞赛重心从营销转向产品和效果自身，然后推进整个中医药工业的高质量与可继续发展